Si le han diagnosticado cáncer, es posible que esté pensando en participar en un ensayo clínico. ¿Cuáles son algunas preguntas importantes que debe hacerse antes de comenzar?
BMC ofrece una serie de ensayos clínicos específicamente para pacientes con cáncer. En estos estudios se prueban nuevas técnicas prometedoras en el diagnóstico, el tratamiento y la atención de pacientes con cáncer. Si ha recibido un diagnóstico de cáncer, puede ser elegible para un ensayo clínico para tratar la afección.
El Dr. Matthew Kulke, Jefe de Hematología y Oncología, analiza los ensayos clínicos para el cáncer disponibles en el Boston Medical Center.
Orador destacado:
Matthew Kulke, médico
El Dr. Kulke es el Jefe de Hematología y Oncología de BMC. Es un líder en la investigación y el tratamiento de tumores neuroendocrinos, ha recibido numerosos premios por sus logros como investigador clínico y proveedor de atención compasiva a los pacientes. Ha dirigido ensayos clínicos nacionales e internacionales para identificar nuevos enfoques terapéuticos y de diagnóstico de tumores neuroendocrinos y neoplasias malignas gastrointestinales.
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Transcripción:
Melanie Cole (Anfitriona): Si le han diagnosticado cáncer, es posible que esté pensando en participar en un ensayo clínico. ¿Cuáles son algunas preguntas importantes que debe hacerse antes de comenzar? Aquí, para explicar el proceso de los ensayos clínicos, está mi invitado, el Dr. Matthew Kulke. Es oncólogo médico y Jefe de Oncología Hematológica del Boston Medical Center. Entonces, Dr. Kulke, ¿qué es un ensayo clínico? Comencemos con la definición de qué es y para quién están destinados realmente.
Matthew Kulke, MD (invitado): Bueno, los ensayos clínicos son una forma en que evaluamos nuevos medicamentos que están disponibles y, en el cáncer, ha habido una cantidad increíble de nuevos desarrollos en los últimos años. Una gran cantidad de tratamientos nuevos y realmente muy interesantes que han ido transformando el rostro del cáncer. Realmente han mejorado los resultados. Todos estos nuevos tratamientos se evaluaron primero en ensayos clínicos y estos son ensayos nuevamente, en los que se evalúan los nuevos medicamentos. Buscamos ver qué tan bien funcionan en nuestros pacientes con cáncer y los medicamentos que tienen éxito; luego, en última instancia, convertirse en el estándar de atención Están aprobados por la FDA y luego están más disponibles para los pacientes de todo el mundo.
Melanie: Entonces aclaremos algunos de los mitos y temores Dr. Kulke, con los ensayos clínicos que la gente pueda tener. ¿Cuáles son algunas de las inquietudes más comunes que escuchas, cosas como ¿voy a recibir un placebo y si esto no funciona, nada más lo hará? ¿Puede participar en un ensayo clínico mientras se somete a otras formas de tratamiento? Hable sobre algunas de las cosas que preocupan a la gente.
Dr. Kulke: Bueno, una de las cosas que es importante recordar es que cada ensayo clínico es diferente. En las primeras etapas de un ensayo clínico, la verdad es que no sabemos realmente si el tratamiento va a funcionar o no y por eso se está realizando el ensayo clínico. Muy a menudo en estos ensayos clínicos en etapas más tempranas; cada paciente está recibiendo el tratamiento y el objetivo es realmente averiguar qué tan bien funciona y también asegurarse de que sea razonablemente bien tolerado. En algunos de los ensayos clínicos en etapas posteriores y medicamentos que ya han pasado por esas etapas iniciales; Bien puede haber un ensayo controlado con placebo o un ensayo en el que se compare un nuevo fármaco con el tratamiento estándar, lo que llamamos el estándar de atención. Por lo tanto, cada ensayo es diferente y los propósitos de estos estudios realmente pueden variar según las circunstancias.
Melanie: Entonces, ¿qué pasa con su proveedor actual? ¿Están involucrados con usted una vez que se une a un ensayo clínico?
Dr. Kulke: Bueno, muchos ensayos se realizan en centros médicos académicos, como el Boston Medical Center. Nuestros pacientes tienen oncólogos aquí que los atienden, que son responsables de muchos aspectos, si no de todos, de su atención. Esos mismos oncólogos también son los que están involucrados en el ensayo clínico y ayudarían a los pacientes a superar el ensayo clínico y también hablarán con nuestros pacientes sobre los riesgos y beneficios y cuál es el propósito del ensayo clínico.
Melanie: ¿Cómo se une alguien a un ensayo clínico? ¿Cuál es el proceso y hablar sobre quién está involucrado, la atención multidisciplinaria para el paciente a medida que atraviesa ese proceso de solicitud para participar en un ensayo clínico?
Dr. Kulke: Bueno, los pacientes con cáncer vienen muy a menudo y el cáncer es un desafío y empleamos todo tipo de cosas para combatir el cáncer; que incluye radioterapia, que incluye cirugía, y que incluye oncología donde en muchos casos hablamos de quimioterapia. Los ensayos clínicos realmente pueden involucrar todos esos aspectos diferentes. Pueden involucrar radioterapia, a veces involucran cirugía y en muchos casos; sí involucran medicamentos de quimioterapia o en estos días algunos de los nuevos medicamentos prometedores, como terapias dirigidas e incluso inmunoterapia.
Melanie: Entonces, ¿existe algún riesgo al participar en un ensayo clínico?
Dr. Kulke: Hay riesgos. En parte, los riesgos, al menos en los estudios iniciales, son que no sabemos realmente si el medicamento funcionará y no siempre entendemos los efectos secundarios. Por lo tanto, es muy posible que el nuevo tratamiento no funcione y es posible que el nuevo tratamiento dé lugar a efectos secundarios inesperados y que pueden no ocurrir con un tratamiento estándar. La otra cara de un ensayo clínico es que los medicamentos que ingresan a los ensayos en muchos casos, son el nuevo tratamiento contra el cáncer más prometedor y lo que realmente estamos buscando hacer es avanzar en los tratamientos del cáncer para mejorar los resultados. Entonces, en muchos aspectos, los ensayos clínicos son la forma en que los pacientes pueden acceder a algunos de los medicamentos contra el cáncer más nuevos y prometedores que se están desarrollando.
Melanie: Entonces, ¿dónde encaja el seguro en este cuadro médico, en lo que respecta a un ensayo clínico, obviamente, la gente recurre a su seguro para que les ayude con el tratamiento del cáncer? ¿Existe alguna diferencia con el seguro si están inscritos en un ensayo clínico?
Dr. Kulke: Bueno, un principio que es muy importante y que nos tomamos muy en serio es que ningún paciente debería tener que pagar más para inscribirse en un ensayo clínico. Entonces, en muchos casos, algunas de las cosas estándar que estaríamos haciendo de todos modos, como extracciones de sangre o visitas a la clínica, no son diferentes de lo que un paciente recibiría con atención regular y las paga el seguro. Somos muy cautelosos y es muy importante para nosotros estar seguros de que cualquier cosa que se considere de investigación, estaría por encima y más allá del tratamiento estándar; se paga a través de otros medios y puede ser por el patrocinador del estudio que podría ser una compañía farmacéutica, en muchos casos, es el Instituto Nacional del Cáncer que también financia y patrocina ensayos clínicos.
Melanie: Doctor, ¿y cuándo? ¿Cuándo debería alguien pensar en participar en un ensayo clínico? Si han sido diagnosticados con un tipo de cáncer en etapa uno o dos o tres o cuatro; ¿Es hacia las etapas posteriores, después de que ya hayan probado las formas tradicionales de tratamiento, quimioterapia, radiación, cirugía o las personas con algún tipo de cáncer en la etapa uno también pueden solicitar la clínica? ¿Qué recomienda?
Dr. Kulke: Bueno, nuevamente hay muchos tipos diferentes de ensayos clínicos y, como mencionó, es una percepción común que los ensayos clínicos son una terapia experimental, solo deben considerarse en las últimas etapas cuando no hay otro tratamiento disponible. Y es cierto, hay ensayos clínicos para pacientes en ese tipo de situación. Pero también es importante recordar que los ensayos clínicos realmente tienen como objetivo identificar tratamientos que serán mejores que el tratamiento actual y que podrían estar en cualquier etapa de su curso de tratamiento. Así que, de hecho, bien puede haber ensayos clínicos, ya que la primera línea del tratamiento del cáncer y hasta el final del tratamiento de segunda, tercera y cuarta línea, pueden tener ensayos clínicos disponibles que el paciente podría considerar. Entonces, nuevamente, los ensayos se pueden considerar realmente en cualquier momento de la atención del cáncer.
Melanie: Vaya, es un tema tan fascinante, los ensayos clínicos y todo el gran trabajo que están haciendo los médicos y los investigadores que están creando todas estas cosas nuevas. Danos un pequeño resumen, un resumen de lo que quieres que los oyentes aprendan de este segmento sobre ensayos clínicos, acerca de preguntarle a su proveedor si son elegibles o no para alguno de estos y cómo están ayudando a otros que podría tener la misma afección en el futuro al ayudar a avanzar en la investigación del cáncer.
Dr. Kulke: Bueno, los ensayos clínicos son realmente una parte importante de la atención del cáncer. El cáncer es un desafío realmente difícil y sigue siendo un desafío difícil para nosotros incluso en el contexto de muchos de los nuevos tratamientos que están disponibles. Al mismo tiempo, la atención del cáncer realmente ha mejorado notablemente y se ha transformado gracias a algunos de los nuevos y emocionantes tratamientos contra el cáncer que están disponibles. Estos nuevos tratamientos están disponibles gracias a los ensayos clínicos y, de hecho, muchos pacientes pueden recibir tratamiento con algunas de estas nuevas y prometedoras terapias, incluso antes de que estén más disponibles. Eso no siempre significa que sepamos exactamente lo que van a hacer esos tratamientos, y definitivamente es importante conversar con su oncólogo sobre si un ensayo clínico es apropiado y adecuado para usted. Pero creemos que es una opción realmente importante para los pacientes tener al menos la capacidad de acceder a algunas de las terapias nuevas y prometedoras que se avecinan.
Melanie: Muchas gracias Dr. Kulke, por estar con nosotros hoy. Es realmente una gran información y ayuda a aclarar algunos de los conceptos erróneos y la confusión que rodean la inscripción en un ensayo clínico. Gracias de nuevo por estar con nosotros. Hablamos de Boston Med Talks con el Boston Medical Center. Para obtener más información, puede visitar www.bmc.org , que es www.bmc.org . Esta es Melanie Cole. Muchas gracias por escuchar.