NAVEGAR-ESUS

Fármacos del estudio : Rivaroxabán 15 mg frente a aspirina 100 mg una vez al día.

Criterios de inscripción

Criterios de inclusión :

ESUS reciente ( entre 7 días y 6 meses ), definido como:

1. Accidente cerebrovascular isquémico reciente (incluido ataque isquémico transitorio con neuroimagen positiva) visualizado mediante imágenes cerebrales que no es lacunar, y
2. Ausencia de estenosis aterosclerótica carotídea cervical > 50% u oclusión, y
3. No se detectó fibrilación auricular después de ≥ 24 horas de monitorización del ritmo cardíaco (al menos 20 horas son aceptables), y
4. No se detectó trombo intracardíaco en la ecocardiografía transesofágica ni en la transtorácica, y
5. Ninguna otra causa específica de accidente cerebrovascular (es decir, arteritis, disección, migraña/vasoespasmo, abuso de drogas)

Criterios de exclusión :

1. Accidente cerebrovascular gravemente incapacitante (puntuación de Rankin modificada ≥4 en la evaluación inicial)
2. Si se realiza una angiografía por TC o RM de las arterias intracraneales o un Doppler transcraneal: estenosis u oclusión luminal > 50 % en las arterias que irrigan el área de isquemia.
3. Foramen oval permeable con planes de cierre
4. Infección grave o enfermedad inflamatoria conocida que puede ser la causa de un accidente cerebrovascular.
5. El paciente tiene o se prevé que reciba un registrador de bucle de ECG implantable.
6. Indicaciones para la anticoagulación crónica (por ejemplo, pacientes con válvula mecánica protésica, tromboembolia venosa, estado de hipercoagulabilidad).
7. Indicación para terapia antiplaquetaria crónica o terapia crónica con AINE para una indicación distinta al accidente cerebrovascular.
8. Hipersensibilidad u otra contraindicación para el ácido acetilsalicílico o rivaroxabán.
9. Sangrado activo, sangrado importante en los últimos 6 meses, alto riesgo de sangrado grave que contraindique la terapia anticoagulante o antiplaquetaria o antecedentes de hemorragia intracraneal primaria.
10. Enfermedad hepática asociada a coagulopatía (TPT > rango normal) y riesgo de hemorragia clínicamente relevante, incluidos pacientes cirróticos con clasificación Child-Pugh B y C.
11. Tasa de filtración glomerular estimada 30 ml/min/1,73 m2 según evaluación en laboratorio local dentro del mes posterior a la prueba de detección.
12. Esperanza de vida inferior a 6 meses
13. Uso concomitante de inhibidores potentes tanto de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) como de la glicoproteína P (P-gp), es decir, inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana y los siguientes agentes antimicóticos azólicos: ketoconazol, itraconazol, voriconazol o posaconazol, si se usan sistémicamente.
14. Mujeres en edad fértil que no estén esterilizadas quirúrgicamente o, si son sexualmente activas, no estén dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados, y mujeres embarazadas o en período de lactancia.