TESTIGO DE RM: trombólisis intravenosa con alteplasa en pacientes seleccionados por RM

Patrocinador : NIH & Genetech
Investigador principal : Carlos Kase MD
Sub-investigadores : Viken Babikian MD, Thanh Nguyen MD, Jose Romero MD, Hesham Masoud MD, Hugo Aparicio MD

Resumen

Este es un estudio de seguridad multicéntrico, abierto, de un solo brazo, de fase IIa para determinar si es seguro extender el tratamiento trombolítico intravenoso a sujetos que son evaluados dentro de las 24 horas desde el último pozo conocido y que son elegibles para recibir tratamiento trombolítico dentro de las 4.5 horas desde el descubrimiento de los síntomas con la ayuda de un "testigo" basado en resonancia magnética cuando no se dispone de un testigo humano del inicio del accidente cerebrovascular. El estudio está diseñado para investigar la seguridad del uso de resonancia magnética de diagnóstico estándar en la selección de pacientes para la terapia trombolítica cuando el último tiempo conocido coloca al paciente más allá de la ventana de tiempo trombolítica intravenosa actual.

Propósito

Determinar la seguridad de IV rt-PA en sujetos con inicio de accidente cerebrovascular no presenciado, conocido por última vez menos de 24 horas antes, y evidencia de resonancia magnética de accidente cerebrovascular temprano.

Criterios de inclusión (solo aspectos destacados):

  • Edad, de 18 a 85 años inclusive
  • Hallazgos de resonancia magnética cerebral compatibles con el inicio temprano del accidente cerebrovascular
  • Diagnóstico clínico de ictus isquémico agudo con déficit neurológico incapacitante
  • Los síntomas del accidente cerebrovascular están presentes durante al menos 30 minutos sin una mejoría significativa antes del tratamiento
  • Ser conocido por última vez (sin síntomas de accidente cerebrovascular) dentro de las 24 horas posteriores al triaje.
  • Poder recibir rt-PA intravenoso dentro de las 4.5 horas desde el momento en que se descubrieron los síntomas.
  • Diagnóstico por resonancia magnética de accidente cerebrovascular isquémico agudo y compatible con síndrome clínico
  • Tiempo entre la finalización de los estudios de RM que califican y el inicio del tratamiento ≤ 1 hora

Estado: inscribir activamente a los pacientes