Notificación de eventos adversos, eventos adversos graves y problemas imprevistos (Seminario CR, 1 hora)

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Presentador
Eric Devine, PhD, Director, Unidad de Estudios Clínicos, Departamento de Psiquiatría y Vicepresidente, BMC/BUMC IRB

Objetivos:

  1. "Defina Eventos Adversos (EA), Eventos Adversos Graves (SAE) y Problemas Imprevistos (UP).

  2. Comprenda cómo evaluar, calificar y documentar AE, SAE y UP.

  3. Comprender las obligaciones de presentación de informes y los plazos de presentación de informes.

  4. Practique determinaciones utilizando ejemplos de casos."

Seminarios de investigación clínica, Oficina de recursos de investigación clínica de BMC/BUMC

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Duración: 1 hora