¿Puedo obtener una carta de apoyo para mi solicitud de subvención?

El SRC le proporcionará una carta de apoyo para su solicitud de subvención. La carta confirmará que el Biorepositorio contiene el tipo de muestra que pretende utilizar en los análisis propuestos. La carta indicará que el SRC se compromete a respaldar su estudio, una vez recibido el financiamiento y la aprobación del SRC. Comuníquese con el SRC con su solicitud de una carta de apoyo al menos dos semanas antes de que la necesite.

¿Puedo solicitar tipos de muestra o puntos de tiempo que no figuran en este sitio web?

El SRC está abierto a trabajar con investigadores para facilitar la recolección de diferentes tipos de muestras. Si está interesado en seguir discutiendo, comuníquese con nosotros y lo conectaremos con el equipo que lidera la posible cohorte de COVID-19 para discutir más.

¿Puedo solicitar muestras de patología y biopsia?

Actualmente, las solicitudes de patología están a cargo del Departamento de Patología. Puede comunicarse con ellos directamente o contactarnos y le facilitaremos el enlace.

¿Qué sucede después de que se aprueba mi solicitud de muestra?

El Admin Core comunicará la aprobación de su solicitud de muestra por correo electrónico, acompañada de una carta de aprobación. Un documento con orientación / instrucciones para los investigadores del Biorepositorio acompañará su aprobación y describirá los siguientes pasos. Se requieren varios documentos e información para la activación del estudio, que se describen más adelante.

¿Qué se requiere para activar mi estudio y recibir muestras?

Dependiendo del estudio, se requerirán diferentes elementos para activar su estudio y liberar muestras. El biorrepositorio puede requerir alguna combinación de lo siguiente:

  • 1.Carta de aprobación de BMC / BU IRB o carta de determinación de investigación en sujetos no humanos (NHSR)
  • 2.Carta de aprobación de BMC / BU IBC
  • 3.MTA / DUA ejecutados
  • 4.Documentación de la aprobación del Clinical Data Warehouse (CDW)
  • 5. Certificación para acceder a información médica protegida (PHI)
  • 6.Información de cuenta / dirección para facturación

Estos elementos se analizan con más detalle a continuación. Cuando se apruebe su estudio, se le enviará una invitación generada por REDCap para completar un Formulario de activación del estudio en línea donde proporcionará esta información.

¿Necesito obtener la aprobación del IRB para mi estudio?

Debe someterse a una revisión del IRB de su estudio propuesto, incluso si es para obtener una determinación de investigación con sujetos no humanos (NHSR). El SRC requerirá su carta de aprobación del IRB o la carta de NHSR antes de entregar muestras.

¿Necesito obtener la aprobación del IBC para mi estudio?

El laboratorio donde se guardarán y analizarán las muestras debe tener las aprobaciones necesarias de IBC. Si tiene y analiza muestras en un laboratorio de BU o BMC, se le pedirá que proporcione la carta de aprobación de IBC antes de que se entreguen las muestras. Revise la guía actual de los CDC sobre niveles de bioseguridad ( https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/lab-biosafety-guidelines.html ) para asegurarse de que su laboratorio cumpla con los estándares necesarios.

¿Necesito un acuerdo de transferencia de material o uso de datos (MTA / DUA) para mi estudio?

Si se transfieren muestras y / o datos a cualquier colaborador o tercero fuera de BMC (incluida BU), se requiere un MTA y / o DUA. Para BMC PI, puede completar el formulario de solicitud de acuerdo aquí. El formulario completo debe enviarse por correo electrónico a [email protected]. Incluya cualquier formulario de solicitud de revisión del comité asociado, cartas de aprobación y cualquier acuerdo de transferencia de datos / material proporcionado por un colaborador externo (si corresponde). Para BU PI, complete el formulario de solicitud de acuerdo aquí. Envíe el formulario a través del botón "Enviar" en la solicitud, o envíe el formulario completo por correo electrónico a [email protected].

¿Pueden los investigadores e instituciones externos (incluidos los socios de la industria) solicitar el uso de muestras de biorepositorio?

El SRC da prioridad a las solicitudes de muestra enviadas por los investigadores de BU / BMC. Sin embargo, si usted es un tercero y desea solicitar muestras, comuníquese con el SRC . Tenga en cuenta que existe una tarifa externa para los investigadores que no pertenecen a BMC / BU.

¿Cuándo se me facturarán las muestras que solicité?

El SRC generará una factura por las muestras después de que hayan sido entregadas a su custodia. Si se enviaron muestras, se le facturarán los gastos de envío correspondientes. Si paga desde una cuenta de BMC, el pago se registrará automáticamente desde su cuenta mediante una transferencia de costos. Se le enviará una factura como referencia. Si está pagando muestras desde una BU u otra cuenta externa, las instrucciones para enviar el pago se incluirán en la factura.

Esta página está en desarrollo. Si tiene una pregunta que no figura aquí, comuníquese con el SRC .